| 《药品经营许可证》（零售、连锁门店）变更审批 |
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药品监督管理局
2015-05-27 04:18:52 |
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事项名称
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《药品经营许可证》（零售、连锁门店）变更审批 |
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受理部门
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药品监督管理局 |
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法律依据
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《中华人民共和国药品管理法》（2001年第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订通过，2013年第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议修正）第十四条第一款 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年国务院令第360号）第十二条、第十六条、第十七条 |
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申请材料
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1、《变更〈药品经营许可证〉许可事项审批表》
2、《药品经营许可证》正、副本原件
3、变更企业名称：（1）变更后的《营业执照》或工商行政管理部门《名称预先登记核准通知书》
4、变更经营地址及仓库地址：（1）房屋租赁协议及房屋产权证复印件；（2）房屋平面布局示意图
5、变更法定代表人：（1）个人身份证及学历复印件；（2）原法定代表人关于变更情况的说明及与拟任法定代表人的变更协议。(经营证)
6、变更企业负责人或质量负责人：（1）个人简历、身份证及学历、职称证书复印件,健康证明。（2）任命（聘用）文件；（3）质量负责人未兼职的证明
7、变更经营方式：GSP认证证书复印件
8、变更经营范围：（1）GSP认证证书复印件；（2）经营场所、仓库平面布局示意图；（3）质量保证体系的文件目录
9、变更隶属单位：上级批文或董事会决议
10、书面申请（写明申请变更的原因）
11、申请人对所提交材料真实性的自我保证声明
12、《营业执照》复印件
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办理流程
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形式审查--受理--现场查勘--公示--综合审查--批准--行文打证--送达 |
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时限天数
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7个工作日 |
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收费标准
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不收费 |
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收费依据
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无
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药品经营许可证变更审批表.doc |
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